한올바이오파마가 중증 근무력증 치료제 후보물질인 바토클리맙(바토클리맙)이 미국 임상 3상에 진입했다고 밝혔다.

MG라고도 알려진 중증 근무력증은 신경 자극이 근육으로 제대로 전달되지 않아 점차 골격근이 약해지는 희귀 자가면역 질환입니다.

동료 심사 저널인 The Lancet에 게재된 연구 논문에 따르면 전 세계적으로 700,000명 이상의 사람들이 MG의 영향을 받는 것으로 추산됩니다.

HL161은 자가면역질환 치료제로 개발된 피하 항-FcRn 항체다.

바이오텍의 미국 파트너인 Immunovant는 북미에서 HL161에 대한 기술 라이선스를 획득했습니다.

한올바이오파마도 올해 하반기 일본에서 항체신약의 임상 3상을 시작할 계획이라고 밝혔다.

지난해 9월 한올바이오파마의 중국 파트너인 하버바이오메드는 자체 MG 치료제 후보물질 임상 3상에 돌입했다. 하버는 올해 말 이전에 중국 당국으로부터 이 약에 대한 승인을 얻을 것으로 예상하고 있다.

한국바이오텍은 현재까지 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 MG 치료제의 FcRn 억제제 치료제는 유럽 바이오텍 아르젠스의 비브가르트(Vyvgart)가 2021년 12월 다시 승인을 받았다고 밝혔다.

Vyvgart는 일본에서도 MG 치료용으로 승인되었습니다.

한올바이오파마는 현재의 MG 치료법에서는 임상 전문가가 정맥 주사 치료법을 고안하고 몇 시간 동안 투여할 수 있도록 환자가 병원을 직접 방문해야 한다는 점도 지적했다.

서울에 본사를 둔 바이오텍은 간단한 피하 주사로 설계된 바토클리맙은 집에서 자가 투여가 가능하며 과정은 10초 이내에 완료될 것이라고 설명했다.

회사는 또한 후보 약물이 효과의 빠른 시작과 2단계 임상 시험에서 유리한 안전성 프로파일의 장점을 보였다고 주장했습니다.

출처 출처: https://www.koreaherald.com/view.php?ud=20220717000149&np=1&mp=1